Dokáže Novo smazat náskok Lilly? Plán přechodu od injekcí k perorálním tobolkám
Ruben Dalfovo
Investiční stratég
Klíčové poznatky
Pilulky jsou zlomovým bodem. Pokud perorální semaglutid získá schválení a bude mít dobré výsledky ve srovnání s orforglipronem společnosti Lilly, trh by se mohl rozšířit a doba léčby prodloužit.
Nabídka je houpavým faktorem. Integrace webu Catalent a stabilní zásoby lékáren jsou nejrychlejší cestou od poptávky k příjmům.
Injekční léčiva nové generace představují pojistný ventil. CagriSema může obhájit podíl na konci s vysokou účinností, i když pilulky převezmou hlavní proud.
Novo Nordisk se nachází v srdci rychle rostoucího trhu: Léky, které pomáhají při hubnutí a cukrovce. Jednoduchou otázkou pro investory je, zda Novo dokáže v příštích letech snížit náskok, který zatím dle investorů získala společnost Eli Lilly.
Nyní jsou nejdůležitější tři věci: Dostat pilulku na trh, proměnit nové fabriky v produkt na pultech a udržovat vysoce účinnou variantu v záloze pro pacienty, kteří potřebují více.
Dnešní skóre
Novo prodává týdenní injekce semaglutidu na obezitu s názvem Wegovy. Přínos pro kardiovaskulární systém na etiketě znamená, že lékaři mohou léčit zdravotní riziko, nejen samotnou hmotnost. Díky této srdeční výhodě je pro pojišťovny a zdravotní systémy snazší ji hradit, ačkoli pokrytí se v jednotlivých zemích stále liší.
Hlavní překážkou bylo dostat dostatek výrobků na pulty lékáren. Společnost Novo zvýšila kapacitu "fill-finish", což je poslední výrobní krok, kdy se lék plní do injekčních per, uzavírá, kontroluje a balí. Větší počet plniček znamená více per v lékárnách. Když mají lékárny zásoby, vydá se více receptů a v číslech se objeví tržby, zatímco validace, kontroly nebo problémy s kvalitou mohou zdržet zvýšení produkce a některé lékárny mají poté nedostatek.
Konkurenční injekce společnosti Lilly, Zepbound, je také lék na hubnutí podávaný jednou týdně a vykazuje velmi dobré výsledky při hubnutí. Společnost Lilly rychle rozšiřuje výrobu a mnozí investoři očekávají, že pokud nabídka zůstane silná a budou ji následovat širší značky, bude časem prodávat více.
Stručně řečeno, výhodou společnosti Novo je "srdeční výhoda" na etiketě a větší instalovaná základna, výhodou společnosti Lilly je očekávaný rychlejší růst a rychlé zvyšování kapacity. Závod rozhodnou tři věci, které pacienti pociťují každý den: Jaký lék je na trhu, jak dobře na ně působí a co je jejich pojišťovna ochotná uhradit.
Pilulky mění pravidla hry
Kategorii vytvořily jehly. Pilulky se ale mohou stát standardem, protože je snazší začít a držet se jich. Novo předložilo americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) perorální semaglutid v dávce 25 mg. Provádí také program OASIS v dávce 50 mg pro obezitu. Schválení však není zaručeno a etikety mohou omezit používání, pokud jsou vedlejší účinky, jako je nevolnost, stále časté nebo pokud jsou pravidla pro načasování jídla nepříjemná.
Malá molekula tablet orforglipronu společnosti Lilly ohlásila silné údaje z pozdní fáze a usiluje o podání žádosti, která by mohla přinést první schválení ve Spojených státech v roce 2026. Pokud se účinnost a snášenlivost potvrdí, mohou pilulky zjednodušit léčbu, udržet lidi na terapii déle a přesunout užívání ze specializovaných klinik do primární péče. V tom psočívají potenciální úspory z rozsahu.
Zde jsou důležité dva body ke sledování. Za prvé, nevolnost a další gastrointestinální účinky. Nižší vedlejší účinky podporují adherenci. Za druhé, dávkování a titrace. Jednoduché rozvrhy snižují počet výpadků. Čtěte etikety. Znění dávkování, účinků na potraviny a kontraindikací často rozhoduje o skutečném příjmu.
Měřítko rozhoduje o vítězi
Po dva roky nebyla problémem poptávka, ale schopnost naplnit a dokončit dostatek per. Mateřská společnost Novo koupila Catalent a Novo převzalo kontrolu nad třemi závody, které by měly zvýšit produkci Wegovy a souvisejících produktů.
Logika je jednoduchá. Větší kapacita by měla znamenat menší výpadky zásob, rychlejší uvedení na trh v jednotlivých zemích a vyšší úroveň služeb pro lékárny. Tím se ale vše nevyřeší. Integrace závodu může sklouznout a regulační orgány musí podepsat každý krok. Riziko integrace je reálné: Sterilní závody čelí přísným auditům, výnosy mohou zklamat a případné varovné dopisy nebo stahování z trhu by zpomalily dynamiku a zvýšily náklady. Každé čtvrtletí s menším počtem nedostatků však posiluje vazbu mezi poptávkou a příjmy a snižuje riziko odlivu pacientů z důvodu nedostatečné nabídky.
Signály ke sledování: Aktualizace společnosti o validovaných linkách, milnících kontroly a naměřeném zvýšení týdenního počtu vyplněných receptů. Mimo Spojené státy sledujte národní tendry a načasování zahájení. Dřívější spuštění se promění v dřívější učení.
Bezpečnostní pojistka: Injekční přípravky nové generace
Novo nesází pouze na pilulky. Přípravek CagriSema, kombinace semaglutidu s analogem amylinu (cagrilintidem), je ve fázi 3 léčby diabetu a obezity. Cíl je jednoduchý: Větší úbytek hmotnosti a lepší kontrola metabolismu než u obou částí samostatně. Pokud se údaje z pozdní fáze potvrdí, nabízí CagriSema vysoce účinnou možnost pro lidi, kteří potřebují silnější tlak nebo kteří nereagují dobře na pilulky. Pokud se výsledky zmírní nebo se objeví bezpečnostní příznaky, přijetí se vychýlí směrem k užším skupinám.
Lilly odpovídá reatrutidem, trojitým agonistou, který je stále v pozdní fázi testování. Obě by mohly zvýšit horní hranici účinnosti. Obě by mohly být přísněji sledovány a pečlivě vybírány. V praxi to znamená, že lékaři nebudou honit jediného vítěze, ale budou volit správný lék pro správnou osobu.
Ocenění, očekávání a co se musí podařit
Konsenzus agentury Bloomberg stále předpokládá, že společnost Lilly časem překoná společnost Novo v oblasti obezity, k čemuž jí pomohou silné injekce dnes a první pilulka ve své třídě zítra. Tento rozdíl v očekávání pomáhá vysvětlit vyšší násobek u Lilly a relativní zaostávání u Novo.
Aby Novo dokázalo tento náskok snížit, musí se stát tři věci. Za prvé, perorální semaglutid potřebuje včasné schválení s konkurenceschopnou účinností a snášenlivostí. Za druhé, dodávky musí zůstat spolehlivé, zatímco se zvyšuje produkce. Zatřetí, CagriSema potřebuje údaje z pozdní fáze, které jasně potvrdí vysokou účinnost.
Rizika jsou jasná. Plátci mohou omezit úhradu, protože rozpočty pociťují zátěž způsobenou dlouhodobým užíváním. Titulky ohledně bezpečnosti léku mohou celou situaci změnit ze dne na den. Soutěž se rozjíždí a na cestě jsou nové třídy a kombinace. Stanovení cen zůstává politickým tématem, zejména v systémech financovaných z veřejných zdrojů.
Mezi včasné varovné signály patří nižší míra perzistence, pomalejší doplňování lékáren, negativní aktualizace úhrad a rozšíření počtu přerušení léčby v důsledku vedlejších účinků.
Příručka pro investory
- Sledování vývoje orálního léku. Sledujte kroky amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv v případě perorálního semaglutidu 25 mg a 50 mg OASIS a také podání orforglipronu od Lilly.
- Sledujte úroveň dodávek a služeb. Sledujte integraci výroby Catalent, růst "fill-finish" a zásoby lékáren.
- Sledujte pokrytí a ceny. Zkontrolujte rozhodnutí plátce a národního zdravotního systému po označení kardiovaskulárního onemocnění.
- Porovnejte skutečný výkon. Sledování účinnosti, snášenlivosti a adherence u injekčních přípravků a tablet nové generace.
Závěr
Otázka v nadpisu je praktická, nikoli řečnická. Novo může snížit náskok pouze v případě, že zvítězí na dvou frontách najednou: doručí důvěryhodnou pilulku a spolehlivý dodavatelský řetězec. Perorální semaglutid dává Novo jasnou cestu k ovládnutí mainstreamu, pokud bude schválení včasné a vedlejší účinky zůstanou pod kontrolou. Fabriky Catalent nabízejí fyzický rozsah, který umožňuje uspokojit poptávku a chránit podíl. Pokud pacienti potřebují více, než jim může poskytnout jedna tableta, CagriSema nabízí možnost vysoce účinné léčby.
Nic z toho nevyžaduje dokonalost. Vyžaduje "pouze" méně nedostatků, čisté etikety a stabilní pokrytí. Pokud se přihlášky, továrny a lékové formy srovnají, vypadá cesta společnosti Novo od injekcí k perorálním přípravkům schůdně a domnělá propast mezi ní a Lilly se může z předpovědi změnit ve férový souboj.