Idée de trading - Sanofi

Sanofi, une nouvelle déconvenue de la R&D, la pression monte

La FDA a écarté la possibilité d’une autorisation de tolebrutinib aux Etats-Unis dans sa principale indication, la sclérose en plaques secondaire progressive non récurrente, ajoutant une pression supplémentaire sur les prochains rendez-vous cliniques de Sanofi.

Le conseil de notre partenaire "Investir" :
Nous sommes à l’achat sur le titre. Au cours actuel, le groupe présente une décote de près de 30 % par rapport au secteur alors que ses perspectives de croissance bénéficiaire avoisinent 10 % par an, en moyenne, sur 2026-2030. Compte tenu de sa considérable capacité financière et du temps dont il dispose jusqu’à l’expiration du brevet de Dupixent, le laboratoire peut encore retourner favorablement la situation.

C’est une mauvaise nouvelle que le laboratoire français Sanofi, qui cumule les déboires cliniques, a enregistrée mercredi 24 décembre. La FDA (l’autorité de santé américaine) a enterré la possibilité d’une autorisation de tolebrutinib aux Etats-Unis dans sa principale indication, la sclérose en plaques secondaire progressive non récurrente. Le 15 décembre, l’institution avait annoncé reporter sa décision sur le produit à mars 2026 et requis des données complémentaires, notamment sur le profil de sécurité de ce traitement. La porte semble désormais fermée aux discussions.

Les investisseurs attendaient 1,2 milliard d’euros de chiffre d’affaires pour tolebrutinib, soit moins de 3 % du chiffre d’affaires futur de Sanofi. Cet échec met toutefois de la pression sur les prochains rendez-vous cliniques.

Candidats médicaments
De nouvelles données pour l’amlitelimab (après des résultats mitigés en 2025) dans la dermatite atopique sont attendues en 2026. Ce produit majeur, qui pourrait être un successeur du médicament vedette Dupixent, dispose d’un potentiel de ventes de 5 milliards d’euros, ce qui est aussi le cas de frexalimab (sclérose en plaques), dont les résultats de phase III seront communiqués en 2027. Ces deux candidats mégablockbusters répondraient à l’objectif stratégique de Sanofi : atteindre 10 milliards d’euros de revenus additionnels issus de sa R&D d’ici à 2030 (pour absorber la disparition de Dupixent), cela étant accompagné d’un doublement de taille, par rapport à 2018, du pôle Vaccins, où les avancées se confirment avec les sérums contre la bronchiolite et le combiné Covid-19-grippe.

D’autres candidats médicaments au potentiel de simple blockbuster et au stade moins avancé (phase II) sont aussi sur les rangs, comme le lunsekimig (asthme), le duvakitug (maladie de Crohn) et le brivekimig (immunologie). Par ailleurs, Ayvakit (cancer intestinal), issu du portefeuille de la biotech Blueprint acquise 9 milliards en 2025, devrait générer plus de 1 milliard dès 2027.